1、 协助质量经理完成产品工艺规程、岗位SOP、清洁SOP等GMP文件的起草工作；
2、 协助质量经理定期对公司质量体系文件进行审核和修订，确保文件体系的有效性和合规性；
3、 根据GMP文件制定完成情况制定文件培训计划，并在获得批准后得到有效执行；
4、 负责偏差、退货、客户投诉及不合格品等相关文件记录的整理；
5、 参与公司的自检工作，负责自检文件的整理，确保齐全、完整；
6、 生产原始文件的归档与管理。